Программа Конгресса сформирована из двух самостоятельных Конференций: 13 декабря 2017 - Конференция «Регистрация и оборот лекарственных средств в России и на территории ЕАЭС». 14 декабря 2017 - Конференция «Лекарственное обеспечение и регулирование цен лекарственных средств. Ввоз и защита прав интеллектуальной собственности ЛС. Госзакупки и маркировка». Среди ключевых тем Конгресса: - Новации в государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2017-2018гг. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
- Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.
- Новые требования проведения доклинических и клинических исследований. Актуальные вопросы фармаконадзора в РФ и ЕАЭС.
- Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС.
- Последние изменения в сфере совершенствования лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости ЛС.
- Ключевые тенденции развития правоприменительной практики государственных закупок лекарственных препаратов в 2017 году. Риски и прогнозы на краткосрочную перспективу.
- Защита прав интеллектуальной собственности на фармрынке. Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
- Антимонопольное регулирование фармацевтического рынка в России и ЕАЭС.
- Ввоз в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций: регулирование национальное и ЕАЭС. Параллельный импорт: риски и возможности законодательной инициативы.
- Маркировка лекарственных средств: итоги и перспектива на 2018 год.
К участию в Конгрессе приглашены представители:Евразийской экономической комиссии; Министерства здравоохранения РФ; Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Федеральной таможенной службы; ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»; Союза профессиональных фармацевтических организаций; АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»; Юридической фирмы «Пепеляев Групп»; Юридической фирмы VEGAS LEX; Юридической фирмы Dentons; Компании R&DGroup и др. Подробная информация и условия участия на сайте: http://www.asergroup.ru/general.html |