Исследование фармакокинетики препаратов кальция с оценкой фармакодинамических конечных точек

Наталья Николаевна Ерёменко, Е. В. Ших, С. Ю. Сереброва

Аннотация


Изучены фармакодинамические конечные точки после применения препаратов кальция, которые содержат 1000 и 1200 мг кальция, 800 и 1000 МЕ колекальциферола. Проведена оценка экскреции кальция с мочой с пересчетом на клиренс креатинина и уровень паратиреоидного гормона. Экспертная оценка всасывания кальция из различных лекарственных препаратов затруднена в связи с тем, что вещество является эндогенным и при экзогенном его поступлении существует возможность перехода в другие компартменты организма. Предложено, наряду с использованием стандартного способа расчета фармакокинетических параметров общего кальция сыворотки, оценивать экскрецию кальция с мочой с пересчетом на экскрецию креатинина, а также ориентироваться на изменение уровня паратиреоидного гормона у добровольцев, который можно рассматривать как референтное значение уровня кальция в крови.

Ключевые слова


сравнительные фармакокинетические клинические исследования in vivo; кальциево-креатининовый коэффициент; паратгормон; кальций; эндогенные соединения; экспертная оценка

Полный текст:

PDF

Литература


В. П. Жердев, Г. Б. Колыванов, А. А. Литвин, А. К. Сариев, Эксперим. и клин. фармакол., 66(2), 60 – 64 (2003).

Б. Г. Искандеров, Артериальная гипертензия и метаболизм кальция, Пенза (2010), с. 225.

А. Н. Миронов, Руководство по экспертизе лекарственных средств, Т. I, Москва, (2013), с. 323.

Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, Утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85, Москва (2016).

Е. В. Ших, А. А. Махова, Эффект. фармакотер., 36, 24 – 30 (2013).

Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an ANDA, United States Food and Drug Administration, New Hampshire (2013).

P. Colucci, M. Pasternyk-Di Marco, D. Potvin, et al., Generic Drug Product Development: Bioequivalence Issues, Boca Raton (2007), pp. 233 – 256.

S. Dissanayake, Br. J. Clin. Pharmacol., 69(3), 238 – 244 (2010).

Investigation of bioequivalence (CPMP / EWP / QWP / 1401 / 98 Rev. 1), European Medicines Agency, London (2013).

L. Fialova, M. Vejraћka, Metabolism of calcium and phosphorus, Praha (2010 / 2011).

Human Vitamin and Mineral Requirements. Report of a joint FAO / WHO expert consultation Bangkok, World Health Organization, Thailand (2001), p. 303.

J. Gabrielsson, D. Weiner, Am. J. Pharmaceut. Education, 74(3), 250 (2010).

A. Marzo, Ital. J. Med., 7(3), 156 – 159 (2013).

A. Marzo, Pharmacol. Res., 40(4), 357 – 368 (1999).

M. Peacock, Clin. J. Am. Soc. Nephrol., 5, Suppl. 1, S23 – S30 (2010).




DOI: https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-81-4-33-37

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Bookmark and Share


© Издательский дом «Фолиум», 1993–2022

Наши партнеры:

     

Наши издания:
Подписаться на наши издания Вы можете через почтовые каталоги агентства «Роспечать» и Объединенный каталог «Пресса России», а также на сайтах агентств «УП Урал Пресс», «Информнаука», «Прессинформ» и «Профиздат»Адрес pедакции:
Москва, Дмитровское ш., 157, корп. 6
Тел.: +7 499 258-08-28, доб. 18
E-mail: ekf@folium.ru